無(wú)論什么樣大小的廠房潔凈室裝修,重點(diǎn)之處都在于對(duì)空氣過(guò)濾器的選用上面,讓一定范圍內(nèi)的有害氣體、細(xì)菌等微粒子污染物排除,使室內(nèi)溫度、壓力、潔凈度、氣流時(shí)速等嚴(yán)格控制在工程科學(xué)要求的范圍之內(nèi)。不同級(jí)別的潔凈室裝修對(duì)空氣過(guò)濾器的布置要求不同,比如百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)等可采用初級(jí)、中級(jí)三級(jí)過(guò)濾器,中等偏上或高效空氣過(guò)濾器宜選用并參照相對(duì)應(yīng)的額定風(fēng)量為宜。那么藥品廠房潔凈室裝修設(shè)計(jì)都有哪些方法呢?
潔凈室從廠房的選址,再到設(shè)計(jì)、布局、裝修及維護(hù)必須要符合藥品生產(chǎn)的基本要求,應(yīng)盡量最大限度的避免污染或交叉污染、氣味混淆等導(dǎo)致出錯(cuò),因此要對(duì)廠房潔凈室做好防護(hù)措施,降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn)。所以,為了建造出合格的生產(chǎn)環(huán)境,廠房潔凈室裝修設(shè)計(jì)環(huán)境要符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)的相關(guān)規(guī)定。
我們要明白,潔凈室的空氣凈化工作運(yùn)行原理是使用風(fēng)機(jī)將空氣抽入機(jī)器,然后再通過(guò)內(nèi)置的濾網(wǎng)過(guò)濾掉吸入的空氣,其目的在于能過(guò)濾掉多余粉塵、有毒氣體及其它異味,達(dá)到有效殺滅部分細(xì)菌的作用。潔凈室的標(biāo)準(zhǔn)凈化程序:氣體進(jìn)入 - 初期凈化 - 加濕階段 - 加熱階段 - 表冷階段 - 空氣凈化 - 風(fēng)機(jī)運(yùn)作 - 管道輸送 - 再次風(fēng)口凈化 - 送入室內(nèi) - 送出粉塵等細(xì)微顆粒 - 氣體回流,不斷反復(fù)以上工序,從而達(dá)到最終凈化目的。
藥品廠房潔凈室裝修設(shè)計(jì)方法都有哪些呢?具體我們來(lái)了解一下。
1、為降低污染的風(fēng)險(xiǎn),潔凈室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備的布局位置應(yīng)與所生產(chǎn)藥品的特性做好相應(yīng)潔凈度級(jí)別的合理設(shè)計(jì),并達(dá)分析多產(chǎn)品存在公用的可行性,對(duì)于特殊性質(zhì)藥品必須采用專(zhuān)用的獨(dú)立房間分開(kāi)生產(chǎn),對(duì)其它常規(guī)藥品生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行嚴(yán)格區(qū)分。
2、廠房?jī)?nèi)非潔凈區(qū)域潔凈區(qū)之間或不同空氣潔凈房間的壓差控制在10帕斯卡以上,假如生產(chǎn)環(huán)境要求的,相同潔凈度級(jí)別的不同區(qū)域之間要將壓差穩(wěn)定在適當(dāng)指標(biāo)。
3、潔凈室的頂面、墻面、地面在裝修時(shí)應(yīng)保證無(wú)裂縫、無(wú)顆粒脫落、表面平整光滑,避免粉塵漂浮,這樣更便于以后對(duì)室內(nèi)做好清潔消毒處理,各種管道、照明設(shè)備、風(fēng)口等位置亦應(yīng)如此。
4、廠房藥品包裝線應(yīng)做好合理設(shè)計(jì)和布局,以避免因混淆生產(chǎn)所帶來(lái)的交叉細(xì)菌感染,使之規(guī)避藥品生產(chǎn)中由于錯(cuò)誤操作帶來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),因此,做好安全距離隔離措施非常重要。
5、廠房舊潔凈室裝修改造中,要達(dá)到無(wú)塵施工,確保其它正在生產(chǎn)的潔凈室或整個(gè)廠房?jī)?nèi)正常生產(chǎn),對(duì)相鄰位置的潔凈室要做好隔離保護(hù)措施。
6、廠房潔凈裝修所使用的吊頂、隔墻、管線配件等都要與廠房結(jié)構(gòu)單獨(dú)相連,不能將所需運(yùn)作設(shè)備與裝修材料混淆或交叉加固連接,目的是防止因設(shè)備震動(dòng)造成室內(nèi)粉塵脫落。
7、所有施工材料進(jìn)場(chǎng)都應(yīng)做好運(yùn)輸保護(hù),避免因氣味或揚(yáng)塵隨意飄散影響生產(chǎn)環(huán)境,各種管線及照明設(shè)備、門(mén)窗等重要縫隙處要做好密封處理且不能有松動(dòng)現(xiàn)象,方便后期正常日常清潔。
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